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違規修改生產日期海南德立醫藥科技有限公司被撤銷GSP認證證書

海口網　http://www.8x8x7.com　時間：2018-06-20 20:28

　　海口網6月20日消息（記者黃暉）近日，海南省食藥監局發布今年第1號撤銷藥品GSP認證證書公告，撤銷海南德立醫藥科技有限公司GSP（《藥品經營質量管理規范》）認證證書。經查，該公司存在修改有效期、生產日期等行為，已嚴重違反有關規定。

　　據公告信息顯示，執法人員對位于海口美蘭區大英山東一路10號海闊天空國瑞城的海南德立醫藥科技有限公司進行檢查時發現，該公司計算機軟件的操作日志顯示，質量負責人存在修改有效期、生產日期、批號等記錄；質量體系文件專項內審及更換質量部經理后的專項內審流于形式；質量管理部門未負責計算機系統操作權限的審核；公司實際未設置IT信息部，計算機信息員為外聘人員；企業負責人未能有效履行職責；該公司藥品經營許可證有中藥材、中藥飲片經營范圍，企業驗收員無具有中藥學專業中專以上學歷或者中藥學中級以上專業技術職稱；工作站數據采用云備份及計算機本地備份，無法保證數據的安全。

　　海南省食藥監局指出，海南德立醫藥科技有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》。該局依據《藥品管理法》等有關規定，依法撤銷該企業藥品GSP認證證書。

　　那么GSP認證證書被撤銷意味著什么？據了解，藥店被撤銷GSP證書后便不能再繼續經營藥品。根據《藥品經營質量管理規范》有關規定，再次申請認證需在撤銷證書6個月后方可提出申請。