海口網5月25日消息(記者吳怡輝)近日,新興際華集團旗下海南海藥股份有限公司(簡稱“海南海藥”證券代碼:SZ:000566)研發的氟非尼酮膠囊(適應癥:器官纖維化疾病)和派恩加濱片(適應癥:神經系統疾病)兩款一類化學創新藥迎來重要進展,這不僅提升了企業市場競爭力,還將進一步鞏固其在醫藥領域的地位。
一類化藥氟非尼酮膠囊包裝設計圖。(海南海藥供圖)
值得一提的是,5月24日發布的氟非尼酮膠囊為針對器官纖維化的創新藥,現正籌備Ⅲ期臨床試驗,并已被納入國家藥監局突破性治療品種名單。其具有廣譜抗纖維化機制,未來將拓展至脂肪肝、酒精肝等適應癥,惠及全球超8億肝纖維化患者。
一類化藥創新藥派恩加濱包裝設計圖。(海南海藥供圖)
另一款創新藥派恩加濱是新一代KCNQ鉀通道激動劑,為新型靶向抗癲癇藥物,Ⅰ期臨床驗證其安全耐受性優異,Ⅱa期研究正在入組。作為難治性癲癇的創新療法,該品種有望突破現有治療局限,后續還將拓展至兒童癲癇及抑郁共病領域,為千萬患者提供新選擇。
“創新藥項目成功上市后,有望成為競爭國際醫藥市場的重磅品種,將為肝纖維化、難治性癲癇患者開辟嶄新的藥物治療新路徑,帶來更加科學、安全、有效的治療新藥物,惠及廣大患者。”海南海藥相關負責人介紹,這兩款新藥是海南海藥創新藥研發戰略的重要一環,有望借助創新藥和制劑創新發展的“本土化突圍”機遇,不斷滿足更高維度的藥物治療需求,從而形成長期價值增長新錨點。
藥品生產車間。(海南海藥供圖)
近年來,海南海藥緊扣國家戰略性新興產業方向,搭建大分子CDMO、國家級實驗檢測平臺等兩大自主技術平臺,引進國內外高學歷、高層次的科研人員,逐步打造高水平研發團隊,不斷擴充前沿高端醫藥產品管線布局,進一步填補國內罕見性疾病與多發性疾病藥物診療方面的空白,通過深化改革、強化創新、拓展合作,持續推動海南醫藥產業高質量發展。
海南海藥相關負責人表示,將充分運用產業政策機遇,依托海口國家高新區生物醫藥產業優質生態,深化產學研用合作與資源整合,構建以科技研發為支撐、質效雙提升的發展新格局,加速由仿創結合向創新型藥企轉型,打造具有全球影響力的中國醫藥健康品牌。未來,將繼續加大創新研發力度,拓寬國際合作,讓更多的創新成果惠及全球患者,書寫海南海藥邁向國際化的新篇章。
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