中新網(wǎng)10月9日電國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞今日指出，建立上市藥品目錄集有兩方面意義。一是將明確我國仿制藥發(fā)展的客觀標(biāo)準(zhǔn)，二是對促進(jìn)仿制藥發(fā)展有巨大的指導(dǎo)作用。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局今日舉行新聞發(fā)布會，介紹藥品醫(yī)療器械審評審批改革鼓勵創(chuàng)新工作有關(guān)情況。有記者問：關(guān)于上市藥品目錄集，請問通過這一措施對藥品的發(fā)展有怎樣的意義？能不能簡單談一下安排？

　　吳湞介紹，《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械的創(chuàng)新的意見》當(dāng)中提出要建立上市藥品目錄集，載入新批準(zhǔn)上市和通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，這個目錄集要注明藥品各類信息。

　　吳湞表示，建立上市藥品目錄集有兩方面意義。一是上市藥品目錄集將明確我國仿制藥發(fā)展的客觀標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)際上就是一個標(biāo)桿，這樣可以方便藥品研究機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾公開查詢藥品的屬性，包括有效成份、劑型、規(guī)格以及上市許可持有人、取得的專利權(quán)、數(shù)據(jù)保護(hù)等相關(guān)信息。它是一個很全的信息目錄集。

　　二是上市藥品目錄集將對促進(jìn)仿制藥發(fā)展有巨大的指導(dǎo)作用。關(guān)于上市藥品目錄集的編制原則、框架體系，目前我們已經(jīng)有一定的基礎(chǔ)，我們也作了很多的研究。正在總局藥品審評中心網(wǎng)站公開征求意見，歡迎業(yè)界和社會各界積極建言獻(xiàn)策，共同幫助來完善這項制度，把這項制度建立好、設(shè)計好。

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